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Company Profile

中生北控生物科技股份有限公司

中生北控生物科技股份有限公司 (簡稱：中生北控) 成立于 1988 年，2006 年在香港上市（股票代碼：HK8247），是由中國科學院生物物理研究所創(chuàng)辦的高新技術企業(yè)，主要從事體外診斷（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務。公司試劑生產(chǎn)的歷史可追溯至 1973 年生物物理所三連制備組，公司發(fā)展始終以滿足民生需求為導向，積極推動民族 IVD 產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造產(chǎn)、學、研、用相結合的自主創(chuàng)新體系，探索 “國際化、集團化、復合化” 的經(jīng)營模式，構建 “系統(tǒng)化、系列化、整體化、智能化” 四化一體的全產(chǎn)業(yè)鏈，提升核心競爭力，在行業(yè)內(nèi)形成了一定的影響力。中生北控自推出中國酶法單雙生化試劑以來，經(jīng)過多年的產(chǎn)品積淀，建立了完整的生化檢測系列產(chǎn)品平臺，拓展了免疫、分子、流式等體外診斷系列化產(chǎn)品，致力打造臨床診療綜合解決方案。目前已取得約 270 項體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證，主要涵蓋肝功、腎功、血脂、心血管、糖尿病和風濕等十二類生化檢測項目，是國內(nèi)生化診斷試劑產(chǎn)品較為齊全的生產(chǎn)廠家之一。

根植于中國科學院這片知識創(chuàng)新的沃土，中生北控始終以積極推動民族 IVD 產(chǎn)業(yè)發(fā)展為己任。公司擁有由多名博士和碩士組成的研發(fā)團隊，先后承擔國家 “863 計劃”、國家科技支撐計劃、國家高技術產(chǎn)業(yè)示范工程、中國科學院知識創(chuàng)新工程項目等一系列國家科技任務，被認定為國家自主創(chuàng)新示范區(qū) “創(chuàng)新型企業(yè)”。公司與中國科學院生物物理研究所聯(lián)合建立體外診斷工程研究中心，并與國際知名企業(yè)開展合作，2012 年起與國際品牌雅培共同推出 “中雅” 品牌生化試劑，至今已合作十余年。2018 年起，與原日本三菱旗下美迪恩斯株式會社（現(xiàn)隸屬于 PHC Corporation 集團）正式簽署合作協(xié)議，共同促進超敏心臟標志物及 POCT 平臺 PATHFAST 床旁化學發(fā)光免疫檢測系統(tǒng)在國內(nèi)的發(fā)展。

中生北控于 2006 年成立參考實驗室，在我國尚未建立溯源標準的時期，根據(jù)國際標準，開展了酶學項目的參考方法建立與量值傳遞工作。參考實驗室按照 ISO/IEC 17025:2017 和 ISO 15195:2018 標準建立并運行實驗室質(zhì)量管理體系，獲得了 CNAS 頒發(fā)的認可證書。目前，中生北控參考實驗室擁有紫外分光光度法、液相色譜法、液相色譜 - 質(zhì)譜等平臺，可開展酶學、小分子代謝物、血脂、維生素等十余個項目的參考測量程序，并對外提供參考測量服務。此外，參考實驗室為京津冀魯?shù)貐^(qū)醫(yī)療機構臨床檢驗結果互認樣品、北京市正確度驗證樣品部分項目進行參考測量賦值工作，與中國食品藥品檢定研究院、中國計量科學研究院、北京市醫(yī)療器械檢驗所等機構合作開展國家標準物質(zhì)、國家標準品等的聯(lián)合賦值、驗證工作。作為 TC136 委員單位，參與 TC136 國家、行業(yè)標準的起草、驗證工作。經(jīng)過多年的努力，參考實驗室已形成一套完整的溯源、量值傳遞體系，建立了公司百余項檢測項目的溯源性，具備 “儀器 - 試劑 - 參考品系統(tǒng)化產(chǎn)品”，為提高檢測結果的準確性、可靠性及可比性發(fā)揮了積極作用。

五十載寒暑更迭，櫛風沐雨；五十載日夜交替，砥礪前行。作為民族 IVD 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的親歷者和推動者，中生北控始終面向人民生命健康，堅持創(chuàng)新，以扎實的成績在行業(yè)內(nèi)穩(wěn)步發(fā)展。公司肩負 “用科技美麗生命” 的企業(yè)使命，以 “成為具有國際競爭力的 IVD 產(chǎn)業(yè)先行者” 為企業(yè)愿景，秉持 “做誠信人，為天下先” 的企業(yè)價值觀，弘揚 “誠信、合作、敬業(yè)、創(chuàng)新” 的企業(yè)精神，聚焦體外診斷領域，專注創(chuàng)新，精益管理。中生北控將不斷加強科技創(chuàng)新力量和能力建設，持續(xù)以新產(chǎn)品、新技術、新模式為 IVD 行業(yè)提供更精準的解決方案，為全球健康貢獻中生方案、中生智慧、中生力量！