常見問題
frequently asked questions
生化儀器，加試劑時(shí)試劑針有富余量，不同的儀器，加不同量試劑富余量不同；另一個(gè)原因是試劑瓶有死體積，不同的儀器死體積也存在差異。這兩方面原因造成R1和R2不能同時(shí)用完，試劑一般R1的量大于R2，多數(shù)情況下R1試劑會有富余。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，試劑需要同批次使用。
校準(zhǔn)是指在規(guī)定的條件下確定由測量標(biāo)準(zhǔn)（如校準(zhǔn)品）提供的量值與測量儀器的示值（如生化儀的吸光度）之間的關(guān)系，并利用這種關(guān)系在以后得測量中從測量儀器的示值獲得測量結(jié)果的一組操作。
“臨床實(shí)驗(yàn)室（定量測定）室內(nèi)質(zhì)控工作指南”中明確指出，對測定標(biāo)本的儀器一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）校準(zhǔn)品，如有可能校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法/和參考物質(zhì)。
實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)測量項(xiàng)目方法和試劑的穩(wěn)定性不同而確定不同校準(zhǔn)周期。此外儀器進(jìn)行一次大的預(yù)防性維護(hù)或更換重要部件、改變試劑種類和批號、室內(nèi)質(zhì)控呈現(xiàn)異常趨勢或偏倚且不能識別和糾正時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)。
“臨床實(shí)驗(yàn)室（定量測定）室內(nèi)質(zhì)控工作指南”中明確指出，對測定標(biāo)本的儀器一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）校準(zhǔn)品，如有可能校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法/和參考物質(zhì)。
實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)測量項(xiàng)目方法和試劑的穩(wěn)定性不同而確定不同校準(zhǔn)周期。此外儀器進(jìn)行一次大的預(yù)防性維護(hù)或更換重要部件、改變試劑種類和批號、室內(nèi)質(zhì)控呈現(xiàn)異常趨勢或偏倚且不能識別和糾正時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)。
① 生化儀光源燈老化，發(fā)光不穩(wěn)定造成酶類試驗(yàn)項(xiàng)目重復(fù)性不良；
② 反應(yīng)盤溫度不準(zhǔn)或不穩(wěn)定，影響酶促反應(yīng)速率和化學(xué)平衡，導(dǎo)致酶活性結(jié)果偏差或終點(diǎn)法結(jié)果異常；試劑倉/樣本倉溫度失控， 影響試劑和樣本穩(wěn)定性。
③ 比色杯臟污、劃痕引起外來干擾； 清洗不徹底，殘留上一測試反應(yīng)物干擾；杯空白異常， 比色杯本身吸光度超標(biāo)。
④ 試劑針、樣品針及其密封墊老化造成加樣不準(zhǔn)引起校準(zhǔn)結(jié)果不良，加樣針堵塞/半堵塞導(dǎo)致樣本或試劑加量不足，加樣針掛液、滴液導(dǎo)致加樣量不準(zhǔn)確；加樣針位置偏移，未準(zhǔn)確插入樣本管/試劑瓶/反應(yīng)杯，導(dǎo)致吸空或吸到管壁。
⑤ 清洗機(jī)構(gòu)滴水或堵塞造成交叉污染引起結(jié)果不良；清洗液不足/失效， 清洗不徹底，導(dǎo)致攜帶污染；清洗泵/管路問題， 清洗液流量或壓力不足；攪拌棒污染/損壞， 攪拌不均或攜帶污染。
② 反應(yīng)盤溫度不準(zhǔn)或不穩(wěn)定，影響酶促反應(yīng)速率和化學(xué)平衡，導(dǎo)致酶活性結(jié)果偏差或終點(diǎn)法結(jié)果異常；試劑倉/樣本倉溫度失控， 影響試劑和樣本穩(wěn)定性。
③ 比色杯臟污、劃痕引起外來干擾； 清洗不徹底，殘留上一測試反應(yīng)物干擾；杯空白異常， 比色杯本身吸光度超標(biāo)。
④ 試劑針、樣品針及其密封墊老化造成加樣不準(zhǔn)引起校準(zhǔn)結(jié)果不良，加樣針堵塞/半堵塞導(dǎo)致樣本或試劑加量不足，加樣針掛液、滴液導(dǎo)致加樣量不準(zhǔn)確；加樣針位置偏移，未準(zhǔn)確插入樣本管/試劑瓶/反應(yīng)杯，導(dǎo)致吸空或吸到管壁。
⑤ 清洗機(jī)構(gòu)滴水或堵塞造成交叉污染引起結(jié)果不良；清洗液不足/失效， 清洗不徹底，導(dǎo)致攜帶污染；清洗泵/管路問題， 清洗液流量或壓力不足；攪拌棒污染/損壞， 攪拌不均或攜帶污染。
① 校準(zhǔn)品失效或濃度輸入錯(cuò)誤。
② 校準(zhǔn)頻次不足或未按要求校準(zhǔn)（如更換試劑批號、大保養(yǎng)后未校準(zhǔn)）。
③ 校準(zhǔn)品復(fù)溶或保存不當(dāng)。
④ 校準(zhǔn)品放置位置錯(cuò)誤。
② 校準(zhǔn)頻次不足或未按要求校準(zhǔn)（如更換試劑批號、大保養(yǎng)后未校準(zhǔn)）。
③ 校準(zhǔn)品復(fù)溶或保存不當(dāng)。
④ 校準(zhǔn)品放置位置錯(cuò)誤。
① 試劑過期失效、 酶活性降低、底物分解、抗體效價(jià)下降等。
② 試劑儲存不當(dāng)，未按要求冷藏，導(dǎo)致試劑變質(zhì)。
③ 不同批號間差異，試劑不同批次交叉使用。
④ 試劑微生物污染、不同試劑間交叉污染、容器不潔。
⑤ 試劑在儀器上開瓶時(shí)間太長，發(fā)生變化。
② 試劑儲存不當(dāng)，未按要求冷藏，導(dǎo)致試劑變質(zhì)。
③ 不同批號間差異，試劑不同批次交叉使用。
④ 試劑微生物污染、不同試劑間交叉污染、容器不潔。
⑤ 試劑在儀器上開瓶時(shí)間太長，發(fā)生變化。
