CysC-胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

--反映腎小球?yàn)V過率變化的理想內(nèi)源性標(biāo)志物，早期腎損傷的敏感指標(biāo)

樣本類型：新鮮無溶血血清或血漿(肝素鋰、肝素鉀或 EDTA 抗凝)

適用儀器：本試劑盒適用于絕大多數(shù)主流生化分析儀

試劑盒優(yōu)勢(shì)

1.膠乳免疫比濁法，提高靈敏度和特異性

2.精密度高，CV≤5%

3.校準(zhǔn)品定值溯源至國(guó)際參考物質(zhì)ERM-DA471

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指標(biāo)簡(jiǎn)介

胱抑素C（CysC）可表達(dá)于機(jī)體所有有核細(xì)胞，分布在人體的大部分組織和體液中，濃度相對(duì)恒定。健康成人血清中的CysC濃度為0.6~1.2mg/L，半衰期約為2h。CysC是體內(nèi)有效的半胱氨酸蛋白酶抑制劑之一，與多種疾病的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)。在正常生理?xiàng)l件下，血清CysC水平比較穩(wěn)定，且不受性別、年齡、身高、體重、體表面積、肌肉量、飲食、炎癥、感染、腫瘤、肝功能、激素水平和酒精攝入量等因素的影響[1, 2]。CysC主要通過腎臟代謝，循環(huán)血液中的CysC能自由透過腎小球，并在近端小管中被完全重吸收后被酶降解，尿中僅微量排出。因此血CysC可準(zhǔn)確地評(píng)估腎小球?yàn)V過功能，是比血肌酐水平更能準(zhǔn)確評(píng)估腎功能的血清學(xué)指標(biāo)，敏感性和特異性均優(yōu)于血肌酐。目前關(guān)于CysC在體內(nèi)的致病機(jī)制研究較多，在不同的疾病中其作用機(jī)制有所不同。有研究發(fā)現(xiàn)，CysC的缺乏可破壞組織蛋白酶及其抑制劑之間的動(dòng)態(tài)平衡，導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化等心腦血管疾病的發(fā)生。目前關(guān)于CysC在疾病中的作用研究還涉及腎臟疾病、心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）等多種疾病。

檢測(cè)原理

樣本中的CysC與試劑中包被CysC抗體的膠乳顆粒結(jié)合，形成不溶性的免疫復(fù)合物，使反應(yīng)液吸光度發(fā)生改變，在抗體量一定的情況下，吸光度的改變與樣本中CysC的含量呈正相關(guān)。

臨床應(yīng)用

血CysC濃度與腎功能損害程度高度相關(guān)，能準(zhǔn)確反映GFR變化，血CysC升高提示腎小球?yàn)V過功能受損。血CysC可用于糖尿病性腎病腎臟濾過功能早期損傷的評(píng)價(jià)、高血壓腎功能損害早期診斷、腎移植患者腎功能的恢復(fù)情況評(píng)估、抗生素導(dǎo)致腎小球?yàn)V過功能微小損傷診斷以及其他腎小球早期損傷的診斷及預(yù)后判斷、血液透析患者腎功能改變監(jiān)測(cè)、老年人腎功能評(píng)價(jià)、兒科腎病的診斷、腫瘤化療中腎功能的監(jiān)測(cè)等[1,2]。
CysC是低分子量蛋白質(zhì)中與GFR最相關(guān)的內(nèi)源性標(biāo)志物，血CysC濃度與GFR呈良好的線性關(guān)系，其線性關(guān)系顯著優(yōu)于血肌酐，能更精確反映GFR,特別是在腎功能僅輕度減退時(shí)，血CysC的敏感性高于血肌酐[1]。
CysC與急性腎損傷(AKI)。多項(xiàng)研究結(jié)顯示，在存在危險(xiǎn)因素的AKI危重患者中，血CysC水平升高與AKI的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)正相關(guān)，并且血CysC水平升高早于血肌酐1~2d。與血肌酐相比，CysC在檢測(cè)GFR減小變化方面更具有優(yōu)勢(shì)[3]?！吨袊?guó)急性腎損傷臨床實(shí)踐指南》[4]建議對(duì)AKI高風(fēng)險(xiǎn)患者定期監(jiān)測(cè)血肌酐、血清CysC、尿N-乙酰-β-葡萄糖苷酶(NAG)和尿量，以早期診斷AKI;建議聯(lián)合生物標(biāo)志物(如血清CysC、尿NGAL等)對(duì)早期兒童AKI進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。
CysC與慢性腎臟病。CysC可有效反映機(jī)體腎小球?yàn)V過率，可為臨床鑒別糖尿病腎病病例提供重要參照[5]。血清CysC可作為臨床診斷高血壓腎病早期的重要指標(biāo)，且CysC水平與高血壓腎病患者的病情嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，可為高血壓腎病患者的分期診斷及后續(xù)治療提供有力參照[6]。《慢性腎臟病早期篩查,診斷及防治指南(2022年版)》[8]指出，與血清肌酐(Scr)相比，血CysC水平受腎外因素的影響相對(duì)較少，基于Scr和CysC的聯(lián)合公式(CKD-EPIcr-cyst)較單純基于Scr的公式 (CKD-EPIcr)估算eGFR更加準(zhǔn)確，尤其對(duì)于高齡、營(yíng)養(yǎng)不良、肌肉含量低及肝功能障礙者。國(guó)內(nèi)外針對(duì)老年人的數(shù)項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn)CKD-EPIcr-cyst聯(lián)合公式的準(zhǔn)確性優(yōu)于其他eGFR估測(cè)公式[9]。CysC作為腎功能評(píng)價(jià)指標(biāo)與腎小球?yàn)V過率有較好的相關(guān)性，可作為兒童CKD早期篩查指標(biāo)[10]。在2012年KDIGO指南中指出，血清肌酐水平或使用兒童專用公式估算GFR對(duì)CKD患兒腎功能進(jìn)行評(píng)價(jià)欠缺準(zhǔn)確性，易受腎外因素的影響，推薦將血清胱抑素C檢測(cè)及其GFR估算作為評(píng)價(jià)CKD患兒腎功能的額外指標(biāo)[10]。
CysC可用于腎移植患者腎功能評(píng)價(jià)。由于血Scr升高緩慢，不能及時(shí)、準(zhǔn)確反映移植腎之功能;而CysC在腎移植患者的相關(guān)研究中顯示出了其用于監(jiān)測(cè)早期腎功能的良好應(yīng)用前景。腎移植成功時(shí)，血清CysC下降的速度和幅度均大于肌酐清除率;發(fā)生移植排斥反應(yīng)時(shí)，血清CysC增高明顯早于肌酐清除率[2]。
CysC可用于肝移植受者腎功能評(píng)估。對(duì)于合并CKD的肝移植受者，eGFR可能高估肝移植受者實(shí)際GFR，而低估CKD對(duì)其造成的死亡風(fēng)險(xiǎn)。研究顯示：CysC單純由GFR決定，不受性別、年齡、飲食、炎癥、感染、惡性腫瘤、肝臟疾病等病理生理因素影響，對(duì)于等待肝移植受者，尤其是肝硬化患者，CysC是反映和評(píng)估真實(shí)GFR的更理想指標(biāo)。CysC也可作為肝移植術(shù)后早期發(fā)現(xiàn)CKD的敏感指標(biāo)。根據(jù)CysC和Cr-CysC公式計(jì)算的eGFR (eGFRcys和eGFRcreat-cys)，若eGFRcys和eGFRcreat-cys<60 ml/(min?1.73m2)，則CKD診斷確立。來自中國(guó)的肝移植受者數(shù)據(jù)顯示：基于CysC計(jì)算的eGFR與真實(shí)的GFR非常接近[11]。
尿CysC可作為腎小管功能不全指標(biāo)。CysC經(jīng)腎小球?yàn)V過后，要被近曲小管上皮分解代謝;尿CysC增高可反映近曲小管上皮分解代謝CysC的功能下降，是近曲小管上皮受損的表現(xiàn)[2]。
血清CysC作為一種新型心血管疾標(biāo)志物，越來越受到關(guān)注。CysC與冠心病發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)，CysC可通過參與炎癥反應(yīng)、血管壁基質(zhì)的產(chǎn)生及降解、血管壁的損傷等病理生理過程誘導(dǎo)動(dòng)脈粥樣硬化形成[12]。冠心病患者血清CysC水平與冠狀動(dòng)脈病變嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[13,14]。CysC不僅與急性心肌梗死(AMI)發(fā)生有著密切關(guān)系，且與AMI患者預(yù)后有關(guān)，CysC水平越高，AMI患者預(yù)后則越差[15]。Matsushita等[16]證明CysC是心力衰竭的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，并且隨著其濃度的增加發(fā)生心力衰竭的風(fēng)險(xiǎn)也是逐步增加的。在老年人中，CysC相對(duì)于肌酐是預(yù)測(cè)死亡風(fēng)險(xiǎn)更強(qiáng)的生物學(xué)指標(biāo)，CysC和NT-pro BNP相結(jié)合對(duì)心血管疾病不良事件有更強(qiáng)的預(yù)測(cè)作用。有研究發(fā)現(xiàn)，血CysC對(duì)急性心力衰竭患者預(yù)后的預(yù)測(cè)價(jià)值高于腦鈉肽 (BNP)和肌鈣蛋白T (TnT) 等指標(biāo)，是反映急性心力衰竭預(yù)后的敏感指標(biāo);血CysC越高，死亡率也越高[2]。

適用科室

適用科室	適檢人群
內(nèi)科/腎內(nèi)科/老年科	用于評(píng)估慢性腎臟?。–KD）患者的腎小球?yàn)V過率（GFR），尤其在糖尿病腎病和高血壓腎病中，胱抑素C對(duì)于腎臟濾過功能早期損傷的評(píng)價(jià)具有重要價(jià)值
ICU（重癥監(jiān)護(hù)病房）	在急性腎損傷（AKI）中，胱抑素C被用作早期診斷和評(píng)估腎損傷的敏感指標(biāo)
兒科	用于兒童腎病的診斷和GFR的評(píng)估；推薦將產(chǎn)前檢查發(fā)現(xiàn)腎臟發(fā)育異常的患兒納入 CKD 早期篩查的高危群體，定期進(jìn)行篩查；建議將一級(jí)親屬有腎臟疾病相關(guān)病史的兒童納入 CKD 早期篩查的高危群體，定期進(jìn)行篩查；建議將有AKI病史的兒童納入CKD早期篩查的高危群體，定期進(jìn)行篩查
移植科	CysC可用于肝移植或腎移植患者腎功能的評(píng)價(jià)及監(jiān)測(cè)
腫瘤科	胱抑素C用于監(jiān)測(cè)腫瘤化療患者的腎功能，以調(diào)整藥物劑量，減少化療藥物對(duì)腎臟的損害
心臟外科	胱抑素C可用作冠脈手術(shù)后監(jiān)測(cè)腎損傷的敏感指標(biāo)
心內(nèi)科	各種心血管疾病患者
體檢科/體檢中心	普通人群尤其老年人，進(jìn)行CKD篩查

參考文獻(xiàn)

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