D-Dimer - D 二聚體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

--體內(nèi)高凝狀態(tài)和繼發(fā)性纖溶亢進的分子標(biāo)志物，活動性纖溶的診斷指標(biāo)

樣本類型：全血或血漿

適用儀器：PATHFAST床旁化學(xué)發(fā)光心臟標(biāo)志物檢測儀

試劑盒優(yōu)勢

1.磁微粒化學(xué)發(fā)光法，采用專利MAGTRATION®分離技術(shù)

2.船式單人份試劑，避免浪費

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指標(biāo)簡介

交叉連接的纖維蛋白被血纖維蛋白溶酶降解之后，會釋放出包含了纖維蛋白降解產(chǎn)物(XDP)成分的D二聚體(D-Dimer).D-Dimer是纖維蛋白凝結(jié)物降解的特殊標(biāo)志以及纖維蛋白凝結(jié)物形成的間接標(biāo)志。D-Dimer在若干臨床情況下包括DVT、PE、血管栓塞擴散(DIC)下升高。當(dāng)D-Dimer濃度低于經(jīng)由嚴(yán)格的臨床研究建立的某個限度時，可排除DVT或PE出現(xiàn)。

檢測原理

PATHFAST D-Dimer程序是以CLEIA與MAGTRATION®為基礎(chǔ)。在這個程序中，堿性磷酸酶標(biāo)記抗D-Dimer單克隆抗體與包被了抗D-Dimer單克隆抗體的磁性粒子與樣本進行混合。樣本中的D-Dimer與抗D-Dimer抗體結(jié)合形成一種帶有酶標(biāo)記抗體與包被有抗體的磁性粒子的免疫復(fù)合物。在去除游離的酶標(biāo)記抗體后，一種化學(xué)發(fā)光酶作用物加入到免疫復(fù)合物中。在短暫的孵化后，檢測到酶反應(yīng)產(chǎn)生的發(fā)光。檢測到的發(fā)光亮度與樣本中D-Dimer濃度相關(guān)，其可通過標(biāo)準(zhǔn)曲線算出。（*MAGTRATION®是一種B/F分離技術(shù)，磁性粒子在洗液管中被清洗，是精密系統(tǒng)科學(xué)的注冊商標(biāo)。）

臨床應(yīng)用

D-二聚體用于下肢DVT的排除診斷：發(fā)生下肢深靜脈血栓癥(DVT)時，血液中D-二聚體的濃度升高?！禗-二聚體實驗室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識》(2023)[1]建議：對于無明顯血栓發(fā)生誘因、臨床癥狀和體征不典型、Wells評分為低度臨床可能的患者，高敏感度D-二聚體定量檢測陰性的結(jié)果可排除DVT。
D-二聚體用于肺栓塞(PE)的排除診斷：D-二聚體對血流動力學(xué)穩(wěn)定、疑似PE患者的診斷非常關(guān)鍵。根據(jù)《D-二聚體實驗室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識》(2023)[1]推薦意見：應(yīng)基于臨床經(jīng)驗或臨床可能性(Wells評分或校正的Geneva評分)聯(lián)合D-二聚體檢測進行急性PE的篩查。
D-D在急性主動脈夾層(acute aortic dissection，AAD)中的應(yīng)用：根據(jù)《D-二聚體實驗室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識》(2023)[1]推薦意見：(1)臨床低度可能性患者D-二聚體陰性可以排除AAD;而臨床高度可能性患者，應(yīng)直接進行CT血管造影，D-二聚體結(jié)果陰性不能排除AAD;(2)D-二聚體升高可用于AAD的輔助診斷，與其他檢查聯(lián)合用于胸痛患者的鑒別診斷和指導(dǎo)下一步診療。
D-D在腦卒中(cerebral vascular accident，CVA)中的應(yīng)用：缺血性卒中患者D-二聚體水平升高，缺血性卒中嚴(yán)重程度與D-二聚體水平存在相關(guān)性，D二聚體高水平的患者病死率也增高[2]。

適用科室

適用科室	適檢人群
急診科	急性胸痛患者，如疑似急性主動脈夾層、肺栓塞、急性冠狀動脈綜合征等；急性腦卒中患者；膿毒癥患者；新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者；妊娠期出現(xiàn)胸痛、呼吸困難等疑似肺栓塞癥狀的患者；各種急腹癥患者，如急性闌尾炎、腸梗阻、急性腸系膜缺血等；各類感染性疾病患者
血管外科	下肢深靜脈血栓（DVT）疑似患者；肺栓塞（PE）疑似患者；有血栓發(fā)病因素，如手術(shù)、嚴(yán)重外傷、骨折、肢體制動、長期臥床、腫瘤等病史的患者
心血管內(nèi)科	急性主動脈夾層疑似患者；急性冠狀動脈綜合征患者；心房顫動患者；有血栓形成風(fēng)險的心血管疾病患者
神經(jīng)內(nèi)科	缺血性腦卒中患者；出血性腦卒中患者；有腦卒中高危因素，如高血壓、糖尿病、高血脂等患者
肺病科/呼吸內(nèi)科	肺栓塞疑似患者；有長期臥床、手術(shù)、骨折等血栓高危因素的呼吸系統(tǒng)疾病患者
腫瘤科	各類腫瘤患者，尤其是有血栓形成風(fēng)險的腫瘤患者；有不明原因D-二聚體升高，需排查腫瘤的患者
ICU/重癥醫(yī)學(xué)科	膿毒癥患者；各類危重癥患者，需評估凝血功能和血栓風(fēng)險的患者
婦產(chǎn)科	妊娠期女性，尤其是有妊娠期高血壓、妊娠期糖尿病、胎兒生長受限等病理妊娠情況的患者；子癇前期患者，需評估產(chǎn)后出血風(fēng)險的患者
檢驗科	各類需進行凝血功能檢測和血栓風(fēng)險評估的患者，為臨床科室提供D-二聚體檢測服務(wù)

參考文獻

[1] 中國研究型醫(yī)院學(xué)會血栓與止血專業(yè)委員會. D-二聚體實驗室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志,2023,103(35):2743-2756.
[2] 王秀麗,周澤平. D-二聚體臨床應(yīng)用的研究進展[J]. 國際輸血及血液學(xué)雜志,2022,45(5):455-461.