結(jié)核感染檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

--鑒別活動性肺結(jié)核和潛伏性肺結(jié)核感染和菌陰性肺結(jié)核患者

樣本類型：EDTA 抗凝全血

校準(zhǔn)品：請根據(jù)所用流式細(xì)胞儀型號選用廠家要求配套的校準(zhǔn)品

質(zhì)控品：請根據(jù)所用流式細(xì)胞儀型號選用廠家推薦的質(zhì)控品

配套儀器：中生BioCyte、FlowCyte/ZS-AE7S、FACSCantoII、FACSCalibur、DxFLEX、Navios、NovoCyte、BriCyte E6等流式細(xì)胞儀

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指標(biāo)簡介

結(jié)核病是危害全球公眾健康的一種常見的慢性傳染性疾病，感染途徑主要是通過呼吸道感染兼性胞內(nèi)致病結(jié)核分枝桿菌(TB)。早期診斷和及時治療活動性肺結(jié)核，可阻止結(jié)核病患者在社區(qū)內(nèi)的進一步傳播。人體免疫能力與肺結(jié)核發(fā)病相關(guān)，因此肺結(jié)核診斷中，可通過檢查患者免疫學(xué)指標(biāo)評估患者疾病狀態(tài)。CD161(NKR-P1A)屬于C型凝集素超家族，表達在記憶性/功能性CD4+T細(xì)胞、CD8+T細(xì)胞、部分CD3+胸腺細(xì)胞和Th17CD4+T細(xì)胞等。利用流式細(xì)胞術(shù)對不同類型的細(xì)胞表面分子和臨床樣本進行分析，發(fā)現(xiàn)結(jié)核患者CD161的表達水平顯著低于健康對照和潛伏感染者，且能區(qū)分結(jié)核患者與其他兩組人群。

檢測原理

流式細(xì)胞儀法：待測樣本的細(xì)胞懸液，在鞘液的包圍和約束下，細(xì)胞排成單列高速由流動室噴嘴噴出，形成細(xì)胞液柱。當(dāng)液柱通過檢測區(qū)，在入射的激光束照射下產(chǎn)生前向角散射光（FSC）和側(cè)向角散射光（SSC），它們分別反映細(xì)胞大小和顆粒度，根據(jù)這些特性可以將細(xì)胞分類。經(jīng)一種或幾種特殊熒光標(biāo)記的樣本，在激光束的激發(fā)下所產(chǎn)生的特定熒光，可被光學(xué)系統(tǒng)檢測并輸送到計算機進行分析，得到細(xì)胞相應(yīng)的各種特性。

臨床應(yīng)用

流式細(xì)胞術(shù)檢測CD161方法可有效鑒別活動性肺結(jié)核患者與健康對照者。在判斷結(jié)核病患者和健康對照者的靈敏度和特異度均為72%左右。在菌陽、菌陰性肺結(jié)核患者中流式細(xì)胞術(shù)檢測CD161方法檢測陽性率明顯高于GeneXpert、TB-DNA及IGRAs方法，且CD161方法更適用于對菌陰性肺結(jié)核患者的診斷[1]。
CD161可有效區(qū)分肺結(jié)核患者、健康者及潛伏感染者，利用此種診斷方式可有望于提升無典型肺結(jié)核癥狀，且痰菌培養(yǎng)陰性的肺結(jié)核患者檢出率，避免誤診。外周血CD161+檢驗技術(shù)彌補其他診斷方式對痰菌陰性檢出局限性，全面性提升肺結(jié)核患者診斷檢出率;同時此種診斷方式診斷效率高、診斷用時短，可滿足臨床及時診療需求[2]。
通過利用流式細(xì)胞儀檢測CD161+的表達，結(jié)果顯示結(jié)核病患者CD3+CD161+淋巴細(xì)胞的表達明顯降低，同時發(fā)現(xiàn)菌陰結(jié)核病患者和菌陽結(jié)核病患者CD3+CD161+淋巴細(xì)胞表達水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義，該指標(biāo)對診斷菌陰和菌陽結(jié)核病患者的效能相似。CD3+CD161+淋巴細(xì)胞可以作為診斷菌陰結(jié)核病患者的候選分子標(biāo)志物[3]。

適用科室

適用科室	對應(yīng)疾病
呼吸內(nèi)科	肺結(jié)核輔助診斷、評估肺結(jié)核患者免疫狀態(tài)
感染科	艾滋病相關(guān)研究與診斷：艾滋病患者常合并機會性感染，如結(jié)核病。
檢驗科	開展相關(guān)科研工作、提供流式細(xì)胞術(shù)檢測服務(wù)
血液內(nèi)科	血液系統(tǒng)疾病診斷與監(jiān)測
腫瘤科	腫瘤免疫研究與治療

參考文獻

[1] 陳騎, et al., 流式細(xì)胞術(shù)檢測CD161對結(jié)核病的診斷效能. 檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2021. 18(07): p. 916-918.
[2] 許蘊怡, et al., 外周血CD161+在肺結(jié)核診斷中的應(yīng)用價值. 深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2021. 31(9): p. 90-92.
[3] 張潔云, et al., 外周血CD3~+CD161~+淋巴細(xì)胞檢測在結(jié)核病診斷中的價值初探. 臨床肺科雜志, 2020. 25(11): p. 1626-1630.

指南共識

序號	名稱	要點
1	《結(jié)核病患者外周血淋巴細(xì)胞亞群檢測及臨床應(yīng)用專家共識》	總T細(xì)胞：TB患者外周血CD3+T細(xì)胞數(shù)明顯降低；≥60歲TB患者的CD3+T細(xì)胞百分比或絕對計數(shù)可能明顯低于<60歲的患者；CD3+T細(xì)胞的百分比或絕對計數(shù)值明顯下降，說明患者出現(xiàn)明顯的免疫抑制。輔助性/誘導(dǎo)性T細(xì)胞：≥60歲TB患者的CD4+T細(xì)胞百分比或絕對計數(shù)可能明顯低于<60歲的患者。CD4+T細(xì)胞百分比或絕對計數(shù)明顯下降，表明CD4+T細(xì)胞功能缺失，將削弱機體抗MTB的保護性防御機制，是TB患者免疫狀態(tài)惡化的一種表現(xiàn)形式。潛伏性結(jié)核感染者若出現(xiàn)外周血CD4+T細(xì)胞耗竭，就易導(dǎo)致MTB再活化。細(xì)胞毒/抑制性T細(xì)胞：活動性TB患者CD8+T細(xì)胞絕對計數(shù)可能低于或高于健康人，也可能無明顯變化，與患者病情相關(guān)；CD8+T細(xì)胞絕對計數(shù)無論是增高還是降低均預(yù)示可能預(yù)后不良，需進行免疫干預(yù)。
2	《CD161流式細(xì)胞術(shù)對活動性肺結(jié)核診斷效能的評價》	CD161為標(biāo)識的流式細(xì)胞術(shù)結(jié)合深度學(xué)習(xí)網(wǎng)絡(luò)智能模型可作為輔助診斷技術(shù)，在指導(dǎo)臨床抗結(jié)核治療用藥時間及非活動性肺結(jié)核復(fù)發(fā)預(yù)測中具有參考價值。