ALP-堿性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)

--反映膽汁淤積性損傷，肝臟疾病和骨骼代謝相關(guān)疾病指標

樣本類型：血清或肝素鋰抗凝血漿

適用儀器：本試劑盒適用于絕大多數(shù)主流生化分析儀

試劑盒優(yōu)勢

1.采用IFCC推薦方法

2.精密度高，CV≤5%

3.校準品定值溯源至IFCC參考方法，準確度滿足GBW(E)090593的要求

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指標簡介

堿性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP/AKP)是一組特異的磷酸單酯水解酶，在堿性條件下水解磷酸單酯類化合物或轉(zhuǎn)移磷酸單酯的磷?；疗渌镔|(zhì)的酶。這種酶能催化核酸分子脫掉5'磷酸基團，從而使DNA或RNA片段的5'-P末端轉(zhuǎn)換成5'-OH末端[1]。ALP廣泛分布于人體各種組織，其中肝臟、腎臟、骨骼、牙齒、小腸、胎盤等組織含量較多。正常成人血清中的ALP主要來自肝臟和骨骼，含量相當，另有約10%來自小腸。兒童、孕婦由于骨骼或胎盤生長活躍可出現(xiàn)生理性血清ALP升高，正常成人ALP升高多與骨骼或肝膽疾病等情況有關(guān)[2]。

檢測原理

在適宜的條件下，對-硝基苯磷酸鹽底物在堿性磷酸酶的作用下，以 2-氨基-2-甲基-1-丙醇為磷酸酰基的受體物質(zhì)，生成深黃色的醌式對硝基苯酚。檢測 405nm 波長處吸光度的變化，可知被檢測樣本中的堿性磷酸酶的活性。

臨床應(yīng)用

血清ALP測定用于肝膽疾病的實驗診斷。肝癌時血清ALP活性明顯升高，無黃疸的肝臟疾病患者血清ALP活性升高，應(yīng)警惕有無肝癌的可能[1];
自身免疫性肝炎時血清ALP和GGT可輕度升高[4]，若ALP大于正常2倍或GGT大于5倍ULN，需考慮是否與原發(fā)性膽汁性肝硬化重疊[3];原發(fā)性膽汁性肝硬化時多有血清ALP升高[3];ALP和GGT升高是膽汁淤積最具有特征性的血清生化表現(xiàn)，二者升高即可診斷肝內(nèi)膽汁淤積(IHC)[5]。
血清ALP測定用于藥物性肝損傷的實驗診斷。藥物性肝損傷(drug-induced liver injury，DILI)是重要的藥物不良反應(yīng)，嚴重者可導(dǎo)致急性肝衰竭甚至死亡?；诟螕p傷生物化學異常模式的DILI臨床分型和R值：R值計算通常是基于首次可獲得的異常肝臟生物化學檢查結(jié)果，可大致反映肝損傷時的生物化學異常模式。R值=[丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)實測值/ALT的正常值上限(ULN)]/[堿性磷酸酶(ALP)實測值/ALP的ULN。ALT缺失時，可用天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)取代進行計算。根據(jù)R值，急性DILI可分為：(1)肝細胞損傷型：R≥5;(2)膽汁淤積型：R≤2;(3)混合型：2<R<5。發(fā)病起始時的R值可隨著肝損傷的演變而發(fā)生變化，病程中動態(tài)監(jiān)測R值，有助于更全面地了解和判斷肝損傷的演變過程[6]。
血清ALP測定用于骨骼代謝相關(guān)疾病的實驗診斷。血清骨ALP是總體成骨活動良好指標，出現(xiàn)成骨活動相關(guān)疾病時血清ALP升高[2]，維生素D缺乏、甲狀腺功能亢進、纖維性骨炎、骨折修復(fù)等情況時血清ALP升高，Paget骨病(佩吉特骨病，又稱變形性骨炎、畸形性骨炎)、骨腫瘤(如成骨細胞癌)、佝僂病(軟骨病)、骨軟化、遺傳性磷酸酶過多癥等可見血清ALP大幅升高[1, 2]。
其他血清ALP活性升高情況。肝外疾病如骨髓纖維化、腹膜炎、糖尿病、亞急性甲狀腺炎、胃潰瘍，可見血清ALP升高[3]。肝外腫瘤，包括骨肉瘤、肺、胃、頭頸部和腎細胞癌、卵巢癌、子宮癌和霍奇金淋巴瘤可見血清ALP升高[3]。很多藥物也可使血清ALP增高，如巴比妥類、抗生素(紅霉素、慶大霉素、氯霉素、卡那霉素、氨芐西林等)[1]。
生長期兒童、孕婦可見生理性ALP升高[2]。
血清ALP活性減低情況。血清ALP活性減低，可用于提示呆小癥、磷酸酶過少癥、維生素C缺乏癥、慢性腎炎、乳糜瀉、惡性貧血、惡病質(zhì)、甲狀腺功能減退、營養(yǎng)不良[1]，以及機體缺鋅、缺鐵[7]等情況。

適用科室

適用科室	適檢人群
消化科/肝膽內(nèi)科	急性肝炎、肝硬化、肝癌、膽汁淤積性疾?。ㄈ缒懯Y、膽道阻塞）、自身免疫性肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化、藥物性肝損傷等
骨科/內(nèi)分泌科	骨代謝異常（如維生素D缺乏、甲狀腺功能亢進、纖維性骨炎）、骨折、佝僂病、骨軟化癥、Paget骨病、骨腫瘤等，糖尿病
心血管內(nèi)科	冠心病、心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、腦梗死、腦出血，有心血管疾病風險的患者
腫瘤科	患有肝外腫瘤的患者，如骨肉瘤、肺癌、胃癌、頭頸部癌、腎細胞癌、卵巢癌、子宮癌、霍奇金淋巴瘤等
兒科	生長發(fā)育期兒童、嬰幼兒、佝僂病患兒
婦產(chǎn)科	孕婦
老年科	患有骨質(zhì)疏松的老年人、慢性疾病患者（如慢性腎炎、營養(yǎng)不良）

參考文獻

[1]尹一兵, 倪培華. 臨床生物化學檢驗技術(shù)[M]. 第1版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2015.
[2]尚紅, 王毓三, 申子瑜. 全國臨床檢驗操作規(guī)程[M]. 第4版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2015.
[3]中華醫(yī)學會肝病學分會,中華醫(yī)學會消化病學分會.常用肝臟生物化學試驗的臨床意義及評價共識[J].中華消化雜志, 2010, 30(005):331-340.
[4]中華醫(yī)學會肝病學分會.自身免疫性肝炎診斷和治療指南(2021)[J].臨床肝膽病雜志, 2022, 38(1):8.
[5]國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心. 肝內(nèi)膽汁淤積癥診治專家共識（2021年版）[J]. 中華肝臟病雜志,2022,30(2):137-146.
[6] 中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會藥物性肝損傷防治技術(shù)專業(yè)委員會,中華醫(yī)學會肝病學分會藥物性肝病學組. 中國藥物性肝損傷診治指南（2023年版）[J]. 中華肝臟病雜志,2023,31(4):355-384.
[7]中華醫(yī)學會兒科學分會兒童保健學組,中華兒科雜志編輯委員會. 中國兒童維生素D營養(yǎng)相關(guān)臨床問題實踐指南[J]. 中華兒科雜志,2022,60(5):387-394.