膿毒癥檢測試劑盒(流式細胞儀法)

--膿毒癥檢測

樣本類型：EDTA抗凝全血

校準品：請根據所用流式細胞儀型號選用廠家要求配套的校準品

質控品：請根據所用流式細胞儀型號選用廠家推薦的質控品

配套儀器：中生BioCyte、FlowCyte/ZS-AE7S、FACSCantoII、FACSCalibur、DxFLEX、Navios、NovoCyte、BriCyte E6等流式細胞儀

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指標簡介

膿毒癥(sepsis)是感染引起宿主反應失調，導致危及生命的器官功能損害的癥候群，是一個高病死率的臨床綜合征。在低收入及中等收入的國家，毒癥更是重癥監(jiān)護病房(ICU)患者的主要死亡原因，死亡率高達80%。世界衛(wèi)生組織已經認識到膿毒癥對全球健康的重大威脅，并加強了對膿毒癥的預防、診斷和治療。盡管如此，膿毒癥的死亡率依然很高，主要原因之一是目前并沒有診斷膿毒癥的金標準，臨床缺乏早期診斷和病情預測的手段。

CD64 是免疫球蛋白 G ( IgG) Fc段受體之一，屬于免疫球蛋白超家族的成員，相對分子質量為 72 000，由染色體1q21.2～q21.3 編碼。CD64 主要分布于淋巴細胞、巨噬細胞、單核細胞和樹突細胞表面，其表達受細胞因子的調節(jié)。在未感染或非疾病狀態(tài)時，CD64在中性粒細胞上處于低水平表達，但當體外病原體侵入時，抗原或炎癥因子會導致中性粒細胞上的CD64表達上調，最高可達10倍。

人類白細胞抗原-DR (Human leukocyte antigen-DR，HLA-DR) 是一種在抗原提呈細胞上表達的糖基化細胞表面膜蛋白，在單核細胞上有組成性表達。HLA-DR在感染中的主要作用是T輔助細胞的抗原呈遞，導致促炎細胞因子的釋放。

檢測原理

流式細胞儀法：待測樣本的細胞懸液，在鞘液的包圍和約束下，細胞排成單列高速由流動室噴嘴噴出，形成細胞液柱。當液柱通過檢測區(qū)，在入射的激光束照射下產生前向角散射光（FSC）和側向角散射光（SSC），它們分別反映細胞大小和顆粒度，根據這些特性可以將細胞分類。經一種或幾種特殊熒光標記的樣本，在激光束的激發(fā)下所產生的特定熒光，可被光學系統檢測并輸送到計算機進行分析，得到細胞相應的各種特性。

臨床應用

CD64指數診斷細菌性感染性疾病的陽性預測值、陰性預測值、靈敏度和特異性，普遍高于微生物培養(yǎng)、白細胞計數及分類、C反應蛋白 (CRP)、降鈣素原(PCT)以及血清淀粉樣蛋白A等傳統感染指標[1-3]。
CD64感染指數檢測的臨床意義包括：1) 高敏感、高特異的診斷感染性疾病的早期標志物。膿毒癥的早期診斷對于及時治療至關重要。nCD64在感染發(fā)生后的早期階段即可升高，因此可以作為早期診斷膿毒癥的重要指標。2) 區(qū)分感染性炎癥和活動性自身免疫性疾病;3) 鑒別細菌感染性疾病和病毒感染性疾病;4) 感染程度評估：通過監(jiān)測nCD64的變化，可以評估感染的程度和嚴重程度。較高的nCD64數值可能提示感染程度更為嚴重，從而指導醫(yī)生進行更加積極的治療策略。5)對膿毒癥患者進行預后評估;6)抗菌藥物療效監(jiān)測并預測術后感染。在治療膿毒癥的過程中，監(jiān)測nCD64的變化可以評估治療的效果。如果指數下降，則說明治療有效性較高;反之，指數持續(xù)上升可能提示需要調整治療方案。7)個體化治療：每個患者膿毒癥的嚴重程度是不同的，因此個體化治療變得至關重要。nCD64可以幫助醫(yī)生更好地了解患者的免疫狀態(tài)，從而制定針對性的治療計劃。
低mHLA-DR表達作為單核細胞功能障礙和免疫抑制的標志，暫時存在于ICU收治的大多數危重癥患者中(膿毒癥、創(chuàng)傷損傷、術后、燒傷、胰腺炎和中風)。mHLA-DR表達的降低是所有這些臨床條件下膿毒癥并發(fā)癥的一個預測因子。
HLA-DR的低表達與膿毒癥的死亡率呈正相關，且當單核細胞上HLA-DR表達小于30%時可以可靠地篩選出膿毒癥免疫抑制患者，且與不良預后具有高相關性[4]。
CD64和HLA-DR聯檢：Clara Giffoni de Freitas等(2023)研究認為，單核細胞中HLA-DR的表達和中性粒細胞中CD64的表達可作為感染炎癥過程中膿毒癥/SIRS的預測因子[5]HLA-DR、CD64和新指數的使用在識別膿毒癥方面顯示出更高的敏感性和特異性，這些標記物的聯合評估可以成為膿毒癥的強預測因子。

適用科室

適用科室	對應疾病
重癥醫(yī)學科	病情監(jiān)測、指導治療
急診科	早期診斷、病情評估與分層
感染科	對于感染科收治的各類感染性疾病患者
呼吸內科	醫(yī)院獲得性肺炎等感染性疾病診斷

參考文獻

[1] 陳江, et al., CD64感染指數與細菌感染相關性研究. 檢驗醫(yī)學與臨床, 2017. 14(7): p. 3.
[2] 甄素芳, 曹玉蘭, and 張偉彬, 血清NEU%,CRP,PCT和CD64感染指數對多發(fā)性骨髓瘤患者細菌感染的診斷效果對比. 實用癌癥雜志, 2021. 36(7): p. 5.
[3] 馮莉莉, 屈曉威, and 貌彥昀, 外周血CD64指數和血清淀粉樣蛋白A檢測在學齡前兒童細菌感染診斷中的臨床意義. 河北醫(yī)學, 2021. 27(12): p. 2039-2043.
[4] Venet, F., A. Lepape, and G. Monneret, Clinical review: flow cytometry perspectives in the ICU - from diagnosis of infection to monitoring of injury-induced immune dysfunctions. Critical Care, 2011. 15(5).
[5] de Freitas, C.G. and M.G. Farias, Evaluation of HLA-DR expression in monocytes and CD64 in neutrophils as A predictor of SEPSIS/sirs in the infectious-inflammatory process. Journal of Immunological Methods, 2024. 524: p. 113589.

指南共識

序號	指南/共識名稱	要點
1	美國休斯頓危重癥年會《2012 年拯救膿毒癥運動感染性休克指南》	還可通過監(jiān)測免疫細胞功能，如CD14＋單核細胞HLA-DR表達、CD64和髓細胞觸發(fā)受體-1（TREM-1）的表達，反映中性粒細胞和單核細胞功能，間接判斷膿毒癥機體的免疫狀態(tài)。CD14＋單核細胞HLA-DR表達已廣泛用于臨床，診斷效力與降鈣素原（PCT）相當，可反映疾病的嚴重程度，與患者預后密切相關。先前研究發(fā)現CD14＋HLA-DR表達≤40%的膿毒癥患者病死率超過80%，CD14＋HLA-DR表達≤30%患者病死率可達100%。CD64表達升高診斷膿毒癥的特異性高于PCT，可作為膿毒癥患兒鑒別診斷的陰性排除標準判斷并發(fā)膿毒癥休克的風險。
2	中國研究型醫(yī)院學會休克與膿毒癥專業(yè)委員會《膿毒癥免疫抑制診治專家共識》（2020）	中性粒細胞的一些標記物活化可能作為膿毒癥診斷的潛在生物標記物，例如 CD64 和人髓系細胞觸發(fā)受體-1（TREM-1）。生理情況下中性粒細胞表面 CD64 表達很低，但被促炎細胞因子刺激后其表達量增加 10 倍，細菌感染時 CD64 陽性中性粒細胞百分比顯著升高。單核細胞HLA-DR（mHLA-DR）在多項干預性臨床試驗中都作為天然免疫的重要指標使用，并觀察到膿毒癥患者中 mHLA-DR 表達水平往往較健康對照者明顯下降。mHLA-DR 作為患者總體免疫狀態(tài)的代表性指標，具有良好的區(qū)分功能。動態(tài)觀察 mHLA-DR 水平可以更好地評估膿毒癥患者免疫狀態(tài)和預測預后。