cTnI 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

--診斷心肌損傷的首選生物標(biāo)志物

樣本類型：全血或血漿

適用儀器：PATHFAST床旁化學(xué)發(fā)光心臟標(biāo)志物檢測(cè)儀

試劑盒優(yōu)勢(shì)

1.磁微粒化學(xué)發(fā)光法，采用專利MAGTRATION®分離技術(shù)

2.cTnI正常參考人群上限99%分位值CV≤10%

3.船式單人份試劑，避免浪費(fèi)

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指標(biāo)簡(jiǎn)介

心臟肌鈣蛋白I(cTnI)是一種心臟肌肉蛋白，其分子量為22,500道爾頓。在心臟中，肌鈣蛋白I(TnI)與肌鈣蛋白T(TnT)、肌鈣蛋白C(TnC)形成肌鈣蛋白聯(lián)合體，在肌動(dòng)蛋白-阻凝蛋白交互作用中細(xì)胞內(nèi)鈣信號(hào)的傳輸起主要作用。肌鈣蛋白I在急性心肌梗塞(AMI)發(fā)作后4-6個(gè)小時(shí)迅速擴(kuò)散到血液循環(huán)中，然后在體內(nèi)存留幾天。cTn是診斷AMI的優(yōu)選標(biāo)志物，cTnI和cTnT在AMI診斷中具有同等價(jià)值[1]。

檢測(cè)原理

PATHFAST cTnI程序是以CLEIA與MAGTRATION®為基礎(chǔ)。在這個(gè)程序中，堿性磷酸酶標(biāo)記抗cTnI單克隆抗體與包被了抗cTnI單克隆抗體的磁性粒子與樣本進(jìn)行混合。樣本中的cTnI與抗cTnI抗體結(jié)合形成一種帶有酶標(biāo)記抗體與包被有抗體的磁性粒子的免疫復(fù)合物。在去除游離的酶標(biāo)記抗體后，一種化學(xué)發(fā)光酶作用物加入到免疫復(fù)合物中。在短暫的孵化后，檢測(cè)到酶反應(yīng)產(chǎn)生的發(fā)光。檢測(cè)到的發(fā)光亮度與樣本中cTI濃度相關(guān)，其可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線算出。
*MAGTRATION®是一種B/F分離技術(shù)，磁性粒子在洗液管中被清洗，是精密系統(tǒng)科學(xué)的注冊(cè)商標(biāo)。

臨床應(yīng)用

cTn是診斷AMI的優(yōu)選標(biāo)志物。cTnI和cTnT特異地表達(dá)于心肌細(xì)胞中，心肌損傷或壞死時(shí)以單體和復(fù)合物等多種形式釋放到外周血，是心肌損傷的生物標(biāo)志物，兩者在AMI診斷中具有同等價(jià)值[1]。
由于hs-cTn較傳統(tǒng)檢測(cè)方法的檢測(cè)低限低10~100倍，同時(shí)滿足在參考范圍上限第99百分位值時(shí)CV≤10%的分析精密度要求，一次檢測(cè)值對(duì)心肌梗死的陰性預(yù)測(cè)值>95%，發(fā)病后3h以內(nèi)2次檢測(cè)對(duì)診斷心肌梗死的敏感度可達(dá)100%。在臨床研究證據(jù)基礎(chǔ)上，ESC在2011年頒布的NSTE-ACS指南已將hs-cTn作為ACS診斷和危險(xiǎn)分層的主要依據(jù)[2]。
心肌梗死的面積與心室功能的減弱和室性心率失常的發(fā)生有密切的關(guān)系，所以估計(jì)心肌梗死面積可幫助評(píng)價(jià)預(yù)后。cTnI的釋放與心肌梗死面積呈線性相關(guān)，AMI后9h相關(guān)性最好，AMI后9h，cTnI的濃度可估計(jì)心肌梗死的面積。
由于cTnI對(duì)檢測(cè)微小心肌損傷具有較高的敏感性和特異性，可用于心臟圍手術(shù)期的監(jiān)測(cè)。已有研究表明，cTnI是冠脈成形術(shù)后微小心肌損傷非常敏感的標(biāo)志物，在cTnI不正常的患者中，有38%的患者在支架置入術(shù)后發(fā)生分支閉塞。Harris等對(duì)cTnI、cTnI和CK-MB在檢測(cè)經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)、支架術(shù)(stent)、冠脈動(dòng)脈內(nèi)斑塊旋切術(shù)(RA)等心臟介入手術(shù)后心肌損害的敏感性進(jìn)行比較，同樣發(fā)現(xiàn)，cTnI對(duì)術(shù)后微小心肌損傷的預(yù)測(cè)價(jià)值最高。

適用科室

適用科室	疾病
心血管內(nèi)科	心肌梗死，心肌炎，冠心病等胸痛或不適患者
急診科	用于早期診斷心肌梗死、監(jiān)測(cè)高溫中、創(chuàng)傷性肌損傷等情況
檢驗(yàn)科	充血性心功能不全患者
兒科	白血病兒童、外科手術(shù)兒童、先天性心臟病兒童
外科	心臟外科手術(shù)患者

參考文獻(xiàn)

[1] 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)心血管專家委員會(huì), 心肌肌鈣蛋白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí). 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2021. 101(37): p. 2947-2961.
[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).高敏心肌肌鈣蛋白在急性冠狀動(dòng)脈綜合征中的應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 35(012):1073-1076.
[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì), et al., 非ST段抬高型急性冠狀動(dòng)脈綜合征基層診療指南(2019年). 中華全科醫(yī)師雜志, 2021(01): p. 6-13.
<[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì) and 中華心血管病雜志編輯委員會(huì), 急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南. 中華心血管病雜志, 2015. 43(5): p. 380-393.