BMG-β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

--腎小管功能監(jiān)測(cè)指標(biāo)，高血壓和糖尿病腎功能受損的敏感指標(biāo)

樣本類型：新鮮無(wú)溶血血清

適用儀器：本試劑盒適用于絕大多數(shù)主流生化分析儀

試劑盒優(yōu)勢(shì)

1.膠乳免疫比濁法，提高靈敏度和特異性

2.精密度高，CV≤5%

3.通過(guò)設(shè)置稀釋參數(shù)，可報(bào)告范圍寬，2～160mg/L

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指標(biāo)簡(jiǎn)介

1968年，Berggard等從腎臟病患者尿液中分離出一種小分子蛋白，分子量為11.8KDa，由119個(gè)氨基酸殘基組成，血清中的分泌型含99個(gè)氨基酸，由于其分子量較小，電泳顯帶在β2區(qū)，故命名為β2微球蛋白( beta 2 -microglobulin, β2-MG)。β2-MG由人體內(nèi)大多數(shù)有核細(xì)胞合成分泌，最主要由淋巴細(xì)胞產(chǎn)生，而腫瘤細(xì)胞表面也有β2-MG 的異常表達(dá)。β2-MG在細(xì)胞表面并不是以錨定的形式存在，其可與外周循環(huán)中的β2-MG交換，因此健康個(gè)體血清、尿液及其他體液中可有較低水平的β2-MG存在。近年來(lái)的研究顯示，β2-MG參與機(jī)體的許多病理生理學(xué)過(guò)程，包括炎癥、腫瘤、動(dòng)脈粥樣硬化、腎臟和心腦血管疾病，在腎功能損傷、自身免疫疾病、某些感染疾病及惡性腫瘤患者中其血清含量明顯升高。

檢測(cè)原理

人血清樣本中的β2-MG與試劑中適量的特異性抗體結(jié)合，形成不溶性的免疫復(fù)合物，使反應(yīng)液吸光度改變，在抗體量一定的條件下，吸光度的改變與人血清樣本中的β2-MG含量成正相關(guān)。

臨床應(yīng)用

血β2-MG反映腎小球?yàn)V過(guò)功能，是早期診斷腎小球病變的敏感指標(biāo)。血清β-MG比Cr能更好地估計(jì)GFR變化。當(dāng)GFR中度改變時(shí)，測(cè)定血β2-MG 比Cr更敏感、準(zhǔn)確，是早期診斷腎小球病變的敏感指標(biāo)[1]。
尿β2-MG是評(píng)價(jià)近端腎小管功能的敏感指標(biāo)，并且能反映近端腎小管損傷的程度[2]。尿β2-MG可用于糖尿病腎臟疾病(DKD)腎小管受累的早期篩查。中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)2015年發(fā)布的《中國(guó)成人糖尿病腎臟病臨床診斷的專家共識(shí)》[3]指出，推薦對(duì)G3a～5A1期DKD患者，即尿白蛋白陰性的DKD患者，進(jìn)行腎小管受累的早期篩查;篩查指標(biāo)包括尿液β2-MG，排除影響因素后依據(jù)2～3次進(jìn)行結(jié)果判定。
鑒別尿蛋白的來(lái)源。因?yàn)榻I小管是β2-MG在體內(nèi)處理的唯一場(chǎng)所，一旦腎小管輕度受損，尿β2-MG顯著升高。腎小球受損則以血β2-MG升高為主。也可借助于尿中白蛋白與β2-MG比值(Alb/β2MG)用于腎小球與腎小管性蛋白尿的鑒別。若尿中Alb/β2-MG>1000，高度提示原發(fā)性腎小球疾病，<40則提示腎小管疾病[2]。
尿路感染的鑒別。尿β2-MG測(cè)定有助于鑒別上、下尿路感染。上尿路感染易影響腎小管對(duì)分子蛋白質(zhì)的再吸收，尿β2微球蛋白升高，而下尿路感染尿β2微球蛋白不會(huì)升高。
尿β2-MG可用于腎臟病的鑒別診斷與分型。臨床上肝腎綜合征(HRS)和急性腎小管壞死(ATS)難以區(qū)別，測(cè)定尿β2-MG可作出鑒別，即HRS 患者尿β2-MG(0.155±0.043)mg/L顯著低于ATS(3.286～100.504)mg/L。這是因?yàn)?β2 -MG是低分子物質(zhì)，從腎小球?yàn)V過(guò)后，全部被近曲腎小管重吸收，當(dāng)腎小管壞死時(shí)，則重吸收減少，使尿β2-MG 顯著增加。在急性腎盂腎炎時(shí)，因腎臟受累，尿β2-MG升高，而單純細(xì)菌性膀胱炎則正常;慢性腎盂腎炎發(fā)作期患者尿β2-MG 明顯升高，而非發(fā)作期則正常，故以資鑒別。腎炎性腎病、乙型肝炎相關(guān)性腎炎及低補(bǔ)體性腎炎患者尿β2-MG均明顯升高。因此，尿β2-MG對(duì)腎病鑒別診斷與臨床分型重要參考價(jià)值[2]。
血β2-MG可作為判斷早期腎功能不全的敏感指標(biāo)并反映疾病嚴(yán)重程度。研究發(fā)現(xiàn)[4]，腎功能不全代償組、腎功能不全失代償組、腎功能衰竭組和尿毒癥組的血清β2-微球蛋隨著病情程度持續(xù)增高，血β2-MG可作為判斷早期腎功能不全的敏感指標(biāo)并反映疾病嚴(yán)重程度。
血、尿β2-MG可作為腎移植術(shù)后腎功能和排斥反應(yīng)的敏感指標(biāo)。目前認(rèn)為動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血、尿β2-MG水平可作為腎移植術(shù)后腎功能和排斥反應(yīng)的敏感指標(biāo)。在腎移植術(shù)中，血、尿β2-MG均升高，一般在腎移植術(shù)后2～3d上升至峰值，爾后逐漸降低，再度升高者，提示有排斥反應(yīng)。β2-MG測(cè)定用于監(jiān)護(hù)腎移植排斥反應(yīng)較Cr更敏感，一旦發(fā)現(xiàn)血、尿β2-MG 增高提示有早期排斥;若血β2-MG正常而尿β2-MG持續(xù)升高則提示慢性排斥，抗排斥成功后二者均降至正常[2]。
血β2-MG與急性腎損傷(AKI)。鐘方財(cái)[5]研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組血β2-MG與AKI組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并且隨病情加重呈進(jìn)行性增高，說(shuō)明血β2-MG能觀察AKI的早期變化，有助于早期評(píng)估腎功能狀況和判定療效。
在糖尿病患者無(wú)明顯糖尿病腎病(DN)表現(xiàn)時(shí)，其腎功能已有些異常改變。測(cè)定血β2-MG含量是檢測(cè)糖尿病患者輕度腎功能減退和觀察療效簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確而敏感的方法，而有研究證明尿β2-MG測(cè)定對(duì)DN的早期診斷比血β2 - MG更敏感[6]。尿β2-MG是糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，早期篩查有重要意義。袁欣欣等[7]研究發(fā)現(xiàn)，Kaplan-Meier生存曲線顯示，高尿β2-MG組DR進(jìn)展快于低尿β2-MG組。尿β2-MG是DR發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，早期篩查對(duì)發(fā)現(xiàn)DR有重要意義。
血β2-MG測(cè)定在腫瘤中的應(yīng)用。β2-MG在正常機(jī)體的組織和細(xì)胞中表達(dá)水平低，而在腫瘤組織和細(xì)胞中表達(dá)水平升高，主要功能是參與調(diào)控腫瘤細(xì)胞中信號(hào)傳導(dǎo)，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)及血管生成，并且與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移及預(yù)后相關(guān)，可作為腫瘤判斷預(yù)后的重要指標(biāo)。目前已在多種腫瘤細(xì)胞中證實(shí)，以β2-MG為靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物有望成為腫瘤新一代的靶向藥物[8]。幾乎所有的惡性血液系統(tǒng)疾病中均能觀察到血清β2-MG顯著升高，包括骨髓增生異常綜合征(MDS)、各種白血病(髓細(xì)胞白血病和淋巴細(xì)胞白血病)、淋巴瘤(霍奇金病和非霍奇金淋巴瘤)、多發(fā)性骨髓瘤 [9, 10]。β2-MG是消化系統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物之一，其在消化系統(tǒng)腫瘤中的表達(dá)水平高于正常組織，可作為評(píng)價(jià)消化系統(tǒng)腫瘤臨床分期和預(yù)后的參考因素之一[8]。研究發(fā)現(xiàn)[11]，血β2-MG可作為前列腺癌根治術(shù)后療效的重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)，可成為前列腺癌中判斷腫瘤負(fù)荷和預(yù)后的生物標(biāo)志物。
血β2-MG與心血管疾病。越來(lái)越多的臨床證據(jù)顯示β2-MG 在心血管疾病( CVD) 中有重要預(yù)測(cè)意義。β2-MG 預(yù)測(cè)CVD風(fēng)險(xiǎn)原因尚不清楚，β2-MG 作為一個(gè)炎癥指標(biāo)，也可能通過(guò)參與血管壁淀粉樣蛋白形成直接損傷血管。血清β2-MG水平與死亡、心血管事件(冠心病、卒中和心力衰竭) 強(qiáng)相關(guān)。血清β2-MG是急性冠脈綜合征(ACS)病人冠脈狹窄的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。血中β2-MG穩(wěn)定且易于測(cè)量，有助于臨床醫(yī)生對(duì)于高危人群優(yōu)化預(yù)防干預(yù)措施[12]。血β2-MG在缺血性卒中患者中水平明顯增高，用于評(píng)估缺血性卒中的嚴(yán)重程度、梗死體積和炎性反應(yīng)程度，而且有可能作為一種炎性介質(zhì)參與調(diào)節(jié)炎性反應(yīng)，因此有望成為卒中后免疫炎癥治療干預(yù)的靶點(diǎn)[13]。血β2-MG水平升高可能是中年女性缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)增高的生物標(biāo)志物，在無(wú)CKD的受試者中進(jìn)行的亞組分析同樣得出了相似的結(jié)論[14]。因此，β2-MG可作為缺血性卒中發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。

適用科室

適用科室	應(yīng)用
腎內(nèi)科	腎功能不全，如腎小球損傷早期、原發(fā)性腎小球腎炎、間質(zhì)性腎炎、糖尿病腎病、狼瘡腎、急慢性腎功能衰竭等
腫瘤科	肝癌等
血液科	IgA型骨髓瘤
內(nèi)分泌科	糖尿病腎病早期診斷中，尿AMG是反應(yīng)腎小管重吸收功能損傷的敏感指標(biāo)

參考文獻(xiàn)

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