D.Bili-直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

--判斷黃疸和肝損傷程度的診斷指標(biāo)

樣本類型：新鮮無溶血血清

適用儀器：本試劑盒適用于絕大多數(shù)主流生化分析儀

試劑盒優(yōu)勢

1.采用釩酸鹽氧化法，提高抗干擾能力

2.精密度高，CV≤5%

3.線性范圍寬，0.43～257 μmol/L

*另有重氮鹽法試劑盒(見試劑目錄)

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指標(biāo)簡介

直接膽紅素（Direct Bilirubin），也稱為結(jié)合膽紅素，是膽紅素代謝過程中的一個重要產(chǎn)物。它是血紅蛋白分解后產(chǎn)生的間接膽紅素在肝臟中與葡萄糖醛酸結(jié)合形成的水溶性物質(zhì)。這種結(jié)合過程主要通過肝臟中的UDP-葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶催化完成，使得原本不溶于水的間接膽紅素變得可溶，便于通過膽汁排出體外。

直接膽紅素的檢測是肝功能檢查中的重要指標(biāo)之一。正常情況下，其在血液中的含量相對較低。當(dāng)直接膽紅素水平升高時，可能提示肝臟的膽汁排泄功能出現(xiàn)障礙，如膽管阻塞、膽汁淤積性肝病等情況，也可能與某些肝臟疾病相關(guān)。此外，直接膽紅素的升高還可能引起皮膚和鞏膜黃染等癥狀，臨床上稱為黃疸。因此，直接膽紅素的測定對于診斷和評估肝臟疾病以及膽道系統(tǒng)疾病具有重要的臨床意義。

檢測原理

釩酸鹽氧化法：在特定條件下，樣本中只有直接膽紅素能夠和試劑盒中的釩酸作用，生成膽綠素，使膽紅素特有的黃色變淡，顏色變化的程度與直接膽紅素的濃度成正比。使用生化分析儀檢測450nm波長處吸光度的變化，可知被檢測樣本中的直接膽紅素濃度。

重氮鹽法：在強(qiáng)酸性介質(zhì)中，借助表面活性劑的作用，直接膽紅素可以和兩試劑混合后生成的重氮鹽反應(yīng)，并形成紅紫色的偶氮化合物。使用生化分析儀檢測546nm（540nm～560nm）波長處吸光度的變化，可知直接膽紅素的濃度。

臨床應(yīng)用

用于分析黃疽原因[1]：①溶血性黃疽通常為輕度黃疸，TB<85.5μmo/L，間接膽紅素(IB)(IB=TB-DB)增高較肝細(xì)胞性黃疸及梗阻性黃疸明顯，見于各種溶血及溶血性疾病、輸血反應(yīng)、大面積燒傷、大血腫吸收等。一般程度的溶血很少能使血清Bil值超過5×ULN(85.5μmol/L)[3]。②肝細(xì)胞性黃疸為輕、中度黃疸，TB為17.1~171μmo/L，見于各種肝實(shí)質(zhì)性損傷，如急、慢性肝炎，肝硬化，藥物性、中毒性肝實(shí)質(zhì)損傷等。肝細(xì)胞功能嚴(yán)重低下會導(dǎo)致以DBil為主的高膽紅素血癥，血清Bil水平進(jìn)行性升高提示病情加重或預(yù)后不良。③梗阻性黃疸通常為中、重度黃疸，TB及DB增高較前兩者明顯，見于肝內(nèi)、外膽道阻塞性疾病和肝內(nèi)膽汁淤積，如膽石癥、胰頭癌、膽道腫瘤、膽管炎、膽道閉鎖，以及病毒性肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化、肝內(nèi)泥沙樣結(jié)石和癌栓、華支睪吸蟲病、肝細(xì)胞損害(特別是疾病后期)、Dubin-Johnson綜合征和Rotor綜合征等。肝實(shí)質(zhì)疾病或膽管結(jié)石所致的不完全性肝外膽道梗阻，較膽總管的惡性梗阻所致血清Bil濃度低[3]。
判斷黃疽類型：溶血性黃疸時以IB增高明顯;梗阻性黃疸時以DB增高明顯;肝細(xì)胞性黃疸時DB及IB均增加[1]。新生兒黃疸是新生兒期常見癥狀，血清中IB濃度增高[2]。
黃疸型肝炎血清DB和IB均升高，但前者幅度高于后者。反映膽汁淤積的標(biāo)志：血清TB、TBA、ALP和GGT在膽汁淤積時明顯升高。膽汁淤積引起的膽紅素升高以直接膽紅素(DB)升高為主，間接膽紅素(IB)升高主要是溶血(紅細(xì)胞破壞過多)、Gilbert征等，而肝細(xì)胞損害引起的黃疸，因?yàn)橥瑫r有攝取、結(jié)合、排泄的障礙，因此直接和間接膽紅素均可升高，但大多數(shù)直接膽紅素升高比間接膽紅素升高的幅度大[4]。
在原發(fā)性膽汁性肝硬化，Bil水平持續(xù)升高提示預(yù)后不良[3]。血清Bil(主要是DB)升高是原發(fā)性膽汁性肝硬化患者較晚期的表現(xiàn)，與低Alb血癥和PT延長一樣，均是預(yù)后不良的指標(biāo)。
急性肝功能衰竭早期以DB為主，隨后DB及IB增高。
妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥(ICP)時TB很少高于85.5μmol/L，以DB升高為主。

適用科室

適用科室	適檢人群
肝膽外科	梗阻性黃疸（如膽石癥、胰頭癌、膽道腫瘤、膽管炎、膽道閉鎖等）；需術(shù)前膽汁引流的患者。
消化內(nèi)科	各種肝實(shí)質(zhì)性損傷（如急、慢性肝炎，肝硬化，藥物性、中毒性肝實(shí)質(zhì)損傷等）；肝細(xì)胞性黃疸；原發(fā)性膽汁性肝硬化；肝性腦病；肝功能衰竭。
血液科	溶血性黃疸（如各種溶血及溶血性疾病、輸血反應(yīng)、大面積燒傷、大血腫吸收等）。
新生兒科	新生兒高膽紅素血癥，急性膽紅素腦病高危新生兒，早產(chǎn)兒或足月兒出現(xiàn)黃疸癥狀者。
兒科	兒童期不明原因黃疸患者；兒童溶血性疾病或遺傳性膽紅素代謝異常（如Gilbert綜合征）患者。
婦產(chǎn)科	妊娠期肝臟疾?。ㄈ缛焉镏靖?、妊娠期病毒性肝炎、妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥等）。
感染科	病毒性肝炎，黃疸型肝炎，重癥肝炎，其他感染相關(guān)肝損傷患者。
老年醫(yī)學(xué)科	老年患者出現(xiàn)不明原因黃疸或肝功能異常者。
其他科室	有不明原因黃疸的患者；其他可能影響肝功能或膽紅素代謝的疾病患者。

參考文獻(xiàn)

[1] 尚紅, 王毓三, 申子瑜. 全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M]. 第4版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2015.
[2] 尹一兵, 倪培華. 臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)[M]. 第1版. 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2015.
[3] 中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會.常用肝臟生物化學(xué)試驗(yàn)的臨床意義及評價共識[J].中華消化雜志, 2010, 30(005):331-340.|
[4] 國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心. 肝內(nèi)膽汁淤積癥診治專家共識(2021年版)[J]. 中華肝臟病雜志,2022,30(2):137-146.