RF-類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

--類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷、分型和療效觀察指標(biāo)

樣本類型：新鮮無溶血血清

適用儀器：本試劑盒適用于絕大多數(shù)主流生化分析儀

試劑盒優(yōu)勢

1.采用膠乳免疫比濁法，提高靈敏度和特異性

2.線性范圍寬，5～120 IU/mL

3.校準(zhǔn)品定值溯源至WHO/W1066

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指標(biāo)簡介

類風(fēng)濕因子（rheumatoid factor，RF）是一種針對人變性免疫球蛋白IgG分子Fc片段的特異抗體，是診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）最早使用的血清學(xué)指標(biāo)。RF具有IgM、IgG、IgA、IgD和IgE5種類型，以IgM型為主，其在RA患者中的陽性率為70%~90%，臨床上對RA的診斷、分型和療效觀察通常以檢測IgM型RF為主。

檢測原理

人血清樣本中的RF與試劑中膠乳顆粒交聯(lián)的變性的IgG抗體反應(yīng)，形成不溶性的免疫復(fù)合物，使反應(yīng)液吸光度改變，在抗體量一定的條件下，吸光度的改變與人血清樣本中的RF濃度成正相關(guān)。

臨床應(yīng)用

1987年美國風(fēng)濕病協(xié)會(American College of Rheumatology，ACR)將RF作為RA診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，RF陽性支持RA診斷。
2010年美國風(fēng)濕病學(xué)會(ACR)/歐洲風(fēng)濕病學(xué)會聯(lián)盟(EULAR)發(fā)布的分類標(biāo)準(zhǔn)和評分系統(tǒng)，則將RF或抗CCP抗體作為血清學(xué)指標(biāo)。
除了早期診斷，RF和抗瓜氨酸化蛋白抗體(ACPA)對RA的病情尤其是關(guān)節(jié)的侵蝕性病變具有重要的預(yù)測價值。研究表明，ACPA陽性的未分化關(guān)節(jié)炎患者3年內(nèi)進(jìn)展為RA的概率約為90%，其原因可能與RF和ACPA參與疾病的致病過程有關(guān)。因此，抗體持續(xù)陽性與疾病嚴(yán)重程度、疾病的放射學(xué)進(jìn)展、殘疾及病死率增加相關(guān)，可作為評價RA患者預(yù)后的獨(dú)立因素，并協(xié)助醫(yī)生確定最佳治療方案[1]。
在RA的診斷中，需要注意的是RA患者血清RF多為陽性，而骨關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎患者血清RF皆為陰性，用于鑒別[2]。
RF可在許多非風(fēng)濕性疾病中出現(xiàn)，如多種病毒、細(xì)菌和寄生蟲感染、惡性腫瘤等。

適用科室

適用科室	適檢人群
風(fēng)濕免疫科	有對稱性多關(guān)節(jié)腫痛，尤其累及小關(guān)節(jié)者；關(guān)節(jié)疼痛、腫脹者；懷疑患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，需進(jìn)行早期篩查、診斷、預(yù)后評估及治療方案選擇的患者；患有其他風(fēng)濕性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征等，需評估病情及鑒別診斷的患者
呼吸內(nèi)科	合并肺部疾病且懷疑與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)的難治性RA患者
心內(nèi)科	患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎且需監(jiān)測心血管疾病等常見合并癥的患者
骨科	患有骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎等其他結(jié)締組織病所致關(guān)節(jié)炎，需與RA進(jìn)行鑒別的患者
感染科	患有多種病毒、細(xì)菌和寄生蟲感染，如艾滋病、結(jié)核病、錐蟲病等，需排查RF陽性情況及與原發(fā)病關(guān)系的患者
腫瘤科	患有惡性腫瘤，尤其是放療和化療后，需監(jiān)測RF變化及與疾病關(guān)系的患者
老年科	70歲以上老人，正常人群中約有10%~25% RF可出現(xiàn)低滴度陽性，需結(jié)合臨床癥狀綜合判斷RF意義者
體檢科/體檢中心	普通人群早期篩查RA

參考文獻(xiàn)

[1] 中國醫(yī)師協(xié)會風(fēng)濕免疫科醫(yī)師分會自身抗體檢測專業(yè)委員會,國家風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心,國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相關(guān)自身抗體檢測的臨床應(yīng)用專家共識[J]. 中華內(nèi)科雜志,2021,60(6):516-521.
[2] 中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南[J]. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2010,14(4):265-270.