D-D-D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

--凝血活化和繼發(fā)纖溶激活的標(biāo)志物，活動(dòng)性纖溶的診斷指標(biāo)

樣本類(lèi)型：新鮮檸檬酸鈉抗凝血漿

適用儀器：本試劑盒適用于絕大多數(shù)主流生化分析儀

試劑盒優(yōu)勢(shì)

1.采用膠乳免疫比濁法，提高靈敏度和特異性

2.線(xiàn)性范圍寬，0.5～20.0 mg/L

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指標(biāo)簡(jiǎn)介

D?二聚體（D-D）來(lái)源于纖溶酶溶解的交聯(lián)纖維蛋白凝塊，主要反映纖維蛋白溶解功能交聯(lián)纖維蛋白的降解產(chǎn)物，是反映高凝狀態(tài)和繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)的重要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，為特異性繼發(fā)性纖溶標(biāo)志物，在涉及凝血紊亂相關(guān)疾病的篩查、診斷/鑒別診斷及治療中得到廣泛應(yīng)用[1]。值得注意的是，D-二聚體檢測(cè)除可用于多種疾病的診斷、預(yù)后及療效監(jiān)測(cè)之外，其最突出的診斷價(jià)值是在于其對(duì)多種血栓性疾?。ㄈ缟铎o脈血栓、肺栓塞、急性主動(dòng)脈夾層和彌散性血管內(nèi)凝血等）極高的排除診斷價(jià)值（陰性預(yù)測(cè)價(jià)值）。

檢測(cè)原理

人血漿樣本中的D-D與試劑中適量的特異性抗體結(jié)合，形成不溶性的免疫復(fù)合物，使反應(yīng)液吸光度改變，在抗體量一定的條件下，吸光度的改變與人血漿樣本中D-D含量呈正相關(guān)。

臨床應(yīng)用

D-二聚體用于下肢DVT的排除診斷。發(fā)生下肢深靜脈血栓癥(DVT)時(shí)，血液中D-二聚體的濃度升高?；颊呓谟惺中g(shù)、嚴(yán)重外傷、骨折或肢體制動(dòng)、長(zhǎng)期臥床、腫瘤等病史，出現(xiàn)下肢腫脹、疼痛、小腿后方和(或)大腿內(nèi)側(cè)有壓痛時(shí)，下肢DVT的可能性較大。根據(jù)臨床DVT的可能性進(jìn)行驗(yàn)前概率評(píng)分(多采用Wells評(píng)分)，Wells評(píng)分將患有DVT的臨床可能性分為高度、中度、低度，《D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》(2023)[1]建議：對(duì)于無(wú)明顯血栓發(fā)生誘因、臨床癥狀和體征不典型、Wells評(píng)分為低度臨床可能的患者，高敏感度D-二聚體定量檢測(cè)陰性的結(jié)果可排除DVT，陽(yáng)性者推薦進(jìn)一步行血管超聲檢查。
D-二聚體用于肺栓塞(PE)的排除診斷。肺栓塞具有較高的發(fā)病率和病死率。急性肺栓塞是急診科常見(jiàn)的高危胸痛疾病之一，但因缺乏特異性的癥狀和體征，難以在短時(shí)間內(nèi)做出正確的診斷[2]。D-二聚體對(duì)血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定、疑似PE患者的診斷非常關(guān)鍵。根據(jù)《D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》(2023)[1]推薦意見(jiàn)：應(yīng)基于臨床經(jīng)驗(yàn)或臨床可能性(Wells評(píng)分或校正的Geneva評(píng)分)聯(lián)合D-二聚體檢測(cè)進(jìn)行急性PE的篩查。臨床評(píng)估中、低度可能的患者，高敏感度D-二聚體定量檢測(cè)結(jié)果陰性可除外PE，如D-二聚體陽(yáng)性，建議進(jìn)一步行CT肺動(dòng)脈造影(CTPA)檢查，明確PE的診斷。
D-D在急性主動(dòng)脈夾層(acute aortic dissection，AAD)中的應(yīng)用。AAD是指人體大動(dòng)脈(主動(dòng)脈)的內(nèi)層形成潰瘍或裂口，血液從裂口涌入，導(dǎo)致主動(dòng)脈內(nèi)層和中層分離形成夾層的一類(lèi)急性疾病。AAD患者的血液可在夾層中凝固形成假腔內(nèi)血栓，引起D-二聚體升高。AAD發(fā)病急，死亡率高，臨床表現(xiàn)多種多樣，易與急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndromes，ACS)、PE等嚴(yán)重疾病混淆，因此早期快速診斷或排除診斷對(duì)挽救AAD患者的生命極為重要。根據(jù)《D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》(2023)[1]推薦意見(jiàn)：(1)臨床低度可能性患者D-二聚體陰性可排除AAD;而臨床高度可能性患者，應(yīng)直接進(jìn)行CT血管造影，D-二聚體結(jié)果陰性不能排除AAD;(2)D-二聚體升高可用于AAD的輔助診斷，與其他檢查聯(lián)合用于胸痛患者的鑒別診斷和指導(dǎo)下一步診療。
D-D在腦卒中(cerebral vascular accident，CVA)中的應(yīng)用。缺血性卒中患者D-二聚體水平升高，缺血性卒中嚴(yán)重程度與D-二聚體水平存在相關(guān)性，D二聚體高水平的患者病死率也增高[3]?？焖賲^(qū)分腦卒中的臨床分型是治療的關(guān)鍵，目前有研究認(rèn)為D-二聚體檢測(cè)不僅可區(qū)分缺血性腦卒中的類(lèi)型，對(duì)于腦卒中住院患者病死率的預(yù)測(cè)能力和出血性腦卒中早期神經(jīng)損傷嚴(yán)重度的評(píng)估都有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。研究發(fā)現(xiàn)，D-二聚體質(zhì)量濃度大于>1900ng/ml可以、作為出血性腦卒中患者早期神經(jīng)功能損傷嚴(yán)重程度和預(yù)后不良的指標(biāo)[2]。
D-二聚體在彌散性血管內(nèi)凝血(disseminated intravascular coagulation，DIC)診斷中的應(yīng)用。多種病理生理因素均可導(dǎo)致D-二聚體升高，單獨(dú)D-二聚體檢測(cè)并不適宜用于DIC的診斷，但正常的D-二聚體可排除DIC。根據(jù)《D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》(2023)[1]推薦意見(jiàn)：(1)不建議D-二聚體單獨(dú)用于DIC的診斷，應(yīng)結(jié)合其他凝血指標(biāo)和血小板計(jì)數(shù)聯(lián)合評(píng)估;(2)建議實(shí)驗(yàn)室評(píng)估或驗(yàn)證其所用D-二聚體檢測(cè)系統(tǒng)相應(yīng)的診斷DIC的cut-off值;(3)連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)DIC患者的D-二聚體水平可為臨床管理提供依據(jù)。
D-D在膿毒癥中的應(yīng)用。研究發(fā)現(xiàn)，D-二聚體質(zhì)量濃度的升高與膿毒癥的病情程度和預(yù)后顯著相關(guān)，高敏感的D-二聚體檢測(cè)有助于膿毒癥的診斷、嚴(yán)重程度分級(jí)和預(yù)后評(píng)估[2]。
D?D在抗凝治療中的應(yīng)用。D-二聚體可預(yù)測(cè)口服抗凝藥治療過(guò)程中的不良事件[1]。D-二聚體可指導(dǎo)VTE患者口服抗凝藥的停藥與延長(zhǎng)治療，還可指導(dǎo)VTE患者停藥后是否需要恢復(fù)抗凝治療[1]。
D-D在腫瘤中的應(yīng)用。腫瘤患者血栓形成風(fēng)險(xiǎn)增加，靜脈血栓栓塞癥(VTE)比普通人群更為常見(jiàn)，VTE是腫瘤患者第二大死因。根據(jù)《D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》(2023)[1]推薦意見(jiàn)：(1)D-二聚體與腫瘤患者VTE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：基于常規(guī)cut-off值的D-二聚體水平對(duì)VTE診斷的特異性較差;由于排除效率較低，不提倡將D-二聚體常規(guī)用于腫瘤患者VTE的排除;一些研究表明，D-二聚體與腫瘤患者VTE風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，在Khorana評(píng)分系統(tǒng)中增加D-二聚體水平的測(cè)定可進(jìn)一步提高VTE風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)能力。(2)D-二聚體與腫瘤篩查及預(yù)后判斷：腫瘤引起的凝血激活與腫瘤的生長(zhǎng)密切相關(guān)。在沒(méi)有血栓形成的乳腺癌、前列腺癌、肺癌及婦科腫瘤患者中即可能存在D-二聚體水平升高。組織因子是激活外源性途徑的關(guān)鍵因子，在腫瘤轉(zhuǎn)移和進(jìn)展中起著至關(guān)重要的作用。因此，D-二聚體水平升高可能是組織因子異?；钴S的結(jié)果，這提示一般人群中出現(xiàn)不明原因的D-二聚體升高時(shí)，要考慮對(duì)腫瘤的排查。遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是腫瘤患者預(yù)后不良的主要原因，凝血與纖溶激活伴隨腫瘤生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移、血栓形成和血管生成全過(guò)程。薈萃分析表明不同類(lèi)型實(shí)體腫瘤患者治療前血漿D-二聚體升高與不良生存率相關(guān)，因此，腫瘤治療前，D-二聚體結(jié)果有助于實(shí)體腫瘤患者的預(yù)后評(píng)估。除了腫瘤，D-二聚體升高可見(jiàn)于多種臨床狀況，仍需更多研究數(shù)據(jù)以明確D-二聚體在不同類(lèi)型腫瘤篩查、預(yù)后判斷中的敏感度與特異度，以及D-二聚體是否可以整合到一些腫瘤分期系統(tǒng)中。
D-D在妊娠患者中的應(yīng)用。妊娠期健康女性D-二聚體可生理性增高，且水平隨孕周的增加而逐漸上升目前尚無(wú)廣泛接受的妊娠期D-二聚體正常參考區(qū)間。在病理妊娠情況下，如妊娠期高血壓、妊娠期糖尿病、胎兒生長(zhǎng)受限等疾病發(fā)生時(shí)，D-二聚體水平會(huì)進(jìn)一步升高[4]。研究顯示，妊娠期間靜脈血栓栓塞癥(VTE)風(fēng)險(xiǎn)增加4~5倍。由于妊娠期正常的生理性D-二聚體增高與VTE導(dǎo)致的病理性增高重疊，妊娠期間VTE的臨床診斷仍然具有挑戰(zhàn)性[1]。有研究發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)前D-二聚體水平升高是子癇前期患者發(fā)生產(chǎn)后出血(PPH)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，D-二聚體每增加一個(gè)單位，子癇前期患者發(fā)生PPH的風(fēng)險(xiǎn)增加0.15倍，D-二聚體在產(chǎn)次≥3次的子癇前期患者中對(duì)PPH的發(fā)生具有較高的預(yù)測(cè)價(jià)值[5]。
D-D與其他疾病。D-二聚體除在上述疾病中具有重要的檢測(cè)價(jià)值之外，在許多其他疾病和臨床情況下如溶栓治療、重癥、急性冠脈綜合征[1]、急性心肌炎[6]、多種腎臟疾病[7]、糖尿病[8]、急性胰腺炎[9]及其他急腹癥(如急性闌尾炎、腸梗阻、急性腸系膜缺血)[10]、感染性疾病[3]、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎[11]、過(guò)敏性紫癜[12]、獲得性免疫缺陷綜合征[13]等的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中也具有重要意義。
陳舊性血栓患者D-二聚體通常并不升高[14]。

適用科室

適用科室	適檢人群
急診科	急性胸痛患者，如疑似急性主動(dòng)脈夾層、肺栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征等；急性腦卒中患者；膿毒癥患者；新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者；妊娠期出現(xiàn)胸痛、呼吸困難等疑似肺栓塞癥狀的患者；各種急腹癥患者，如急性闌尾炎、腸梗阻、急性腸系膜缺血等；各類(lèi)感染性疾病患者
血管外科	下肢深靜脈血栓（DVT）疑似患者；肺栓塞（PE）疑似患者；有血栓發(fā)病因素，如手術(shù)、嚴(yán)重外傷、骨折、肢體制動(dòng)、長(zhǎng)期臥床、腫瘤等病史的患者
心血管內(nèi)科	急性主動(dòng)脈夾層疑似患者；急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者；心房顫動(dòng)患者；有血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的心血管疾病患者
神經(jīng)內(nèi)科	缺血性腦卒中患者；出血性腦卒中患者；有腦卒中高危因素，如高血壓、糖尿病、高血脂等患者
肺病科/呼吸內(nèi)科	肺栓塞疑似患者；有長(zhǎng)期臥床、手術(shù)、骨折等血栓高危因素的呼吸系統(tǒng)疾病患者
腫瘤科	各類(lèi)腫瘤患者，尤其是有血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的腫瘤患者；有不明原因D-二聚體升高，需排查腫瘤的患者
ICU/重癥醫(yī)學(xué)科	膿毒癥患者；各類(lèi)危重癥患者，需評(píng)估凝血功能和血栓風(fēng)險(xiǎn)的患者
婦產(chǎn)科	妊娠期女性，尤其是有妊娠期高血壓、妊娠期糖尿病、胎兒生長(zhǎng)受限等病理妊娠情況的患者；子癇前期患者，需評(píng)估產(chǎn)后出血風(fēng)險(xiǎn)的患者
檢驗(yàn)科	各類(lèi)需進(jìn)行凝血功能檢測(cè)和血栓風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的患者，為臨床科室提供D-二聚體檢測(cè)服務(wù)

參考文獻(xiàn)

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