PD-1檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

--腫瘤的療效評價(jià)、輔助診斷、疾病進(jìn)展指標(biāo)

樣本類型：EDTA抗凝血

校準(zhǔn)品：請根據(jù)所用流式細(xì)胞儀型號選用廠家要求配套的校準(zhǔn)品

質(zhì)控品：請根據(jù)所用流式細(xì)胞儀型號選用廠家推薦的質(zhì)控品

配套儀器：中生BioCyte、FlowCyte/ZS-AE7S、FACSCantoII、FACSCalibur、DxFLEX、Navios、NovoCyte、BriCyte E6等流式細(xì)胞儀

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指標(biāo)簡介

程序性細(xì)胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1，簡稱PD-1，也稱為CD279)，T細(xì)胞表面一種重要的免疫抑制分子，屬于CD28/CTLA-4 家族，是一個(gè)288氨基酸殘基的跨膜糖蛋白，由PDCD1基因編碼。呈誘導(dǎo)性表達(dá)于活化的 T 細(xì)胞、B 細(xì)胞和 NK 細(xì)胞表面。PD-1/PD-L1信號通路是主要的免疫檢查點(diǎn)通路之一,在多種腫瘤的免疫耐受和免疫逃逸中發(fā)揮重要作用[1]。PD-L1（腫瘤細(xì)胞上的）與PD-1（效應(yīng)T細(xì)胞的）結(jié)合，可傳導(dǎo)抑制性信號，從而抑制T細(xì)胞的增殖活化，消弱腫瘤局部浸潤C(jī)D4+CD8+T細(xì)胞的功能，減少細(xì)胞因子產(chǎn)生；啟動T細(xì)胞的程序性死亡，使腫瘤細(xì)胞獲得免疫逃逸。

檢測原理

流式細(xì)胞儀法：待測樣本的細(xì)胞懸液，在鞘液的包圍和約束下，細(xì)胞排成單列高速由流動室噴嘴噴出，形成細(xì)胞液柱。當(dāng)液柱通過檢測區(qū)，在入射的激光束照射下產(chǎn)生前向角散射光（FSC）和側(cè)向角散射光（SSC），它們分別反映細(xì)胞大小和顆粒度，根據(jù)這些特性可以將細(xì)胞分類。經(jīng)一種或幾種特殊熒光標(biāo)記的樣本，在激光束的激發(fā)下所產(chǎn)生的特定熒光，可被光學(xué)系統(tǒng)檢測并輸送到計(jì)算機(jī)進(jìn)行分析，得到細(xì)胞相應(yīng)的各種特性。

臨床應(yīng)用

PD-1檢測在癌癥治療領(lǐng)域中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，特別是在利用PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑進(jìn)行治療時(shí)。研究人員檢測卵巢癌組織標(biāo)本和癌旁正常卵巢組織標(biāo)本的PD-1表達(dá)發(fā)現(xiàn)，卵巢癌組織中PD-1的陽性表達(dá)率明顯高于癌旁的正常卵巢組織，且隨著手術(shù)病理分期越晚，PD-1的陽性表達(dá)率越高，患者預(yù)后越差[2]。
在活動性結(jié)核病人中，T細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞及B細(xì)胞上PD-1、PD-L1和PD-L2的表達(dá)均明顯上升，以PD-L1表達(dá)升高為主要特點(diǎn)。其中T細(xì)胞上以PD-1升高為主;單核巨噬細(xì)胞和B細(xì)胞以PD-L1為主，PD-1和PD-L2的表達(dá)也升高，表達(dá)水平接近[3]。
PD-1與治療效果評估：血清PD-1水平越高，患者抗PD-1效果越差。
PD-1表達(dá)水平與手術(shù)治療效果有關(guān)：對肺轉(zhuǎn)移瘤切除術(shù)(PM)治療的肺轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌患者的外周血PD-1表達(dá)分析時(shí)，PD-1低表達(dá)患者的平均生存期為78個(gè)月，而PD-1高表達(dá)的平均生存期只有35個(gè)月。提示，PD-1陽性表達(dá)的TIL是肺轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌的一種有效預(yù)后標(biāo)志物，也可以通過檢測其水平為患者是否適合PD-1治療提供參考依據(jù)。

適用科室

適用科室	對應(yīng)疾病
腫瘤科	PD-1抑制劑主要用于多種實(shí)體瘤的治療，包括但不限于：非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、小細(xì)胞肺癌（SCLC）、胃腸道腫瘤（如胃癌和結(jié)直腸癌）、乳腺癌、泌尿系統(tǒng)腫瘤（如腎癌）、皮膚癌（如黑色素瘤）、淋巴瘤等
免疫科	由于PD-1抑制劑影響免疫系統(tǒng)，它們可能在自身免疫疾病的治療中也有潛在的應(yīng)用，盡管這通常不是主要的適應(yīng)癥。
血液科	某些類型的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，如經(jīng)典霍奇金淋巴瘤和某些類型的非霍奇金淋巴瘤，也可能從PD-1抑制劑治療中獲益。
胸外科	可能參與肺癌手術(shù)患者的綜合治療，包括術(shù)前或術(shù)后使用PD-1抑制劑。
放療科	在某些情況下，PD-1抑制劑可能與放射治療聯(lián)合使用，以增強(qiáng)抗腫瘤效果。
其他相關(guān)科室	根據(jù)患者的具體病情和腫瘤類型，可能還會涉及到其他相關(guān)科室，如泌尿外科、婦科等。

參考文獻(xiàn)

[1] 中國抗癌協(xié)會腫瘤病理專業(yè)委員會肺癌協(xié)作組、分子病理協(xié)作組, 中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會, and 中國臨床腫瘤學(xué)會非小細(xì)胞肺癌專業(yè)委員會, 非小細(xì)胞肺癌PD-L1表達(dá)臨床檢測中國專家共識(2023版). 中華病理學(xué)雜志, 2024(02): p. 121-129.
[2] 鞠策, et al., PD-1和PD-L1在卵巢上皮性癌組織中的表達(dá)及其意義. 中華婦產(chǎn)科雜志, 2020(08): p. 529-534.
[3] 占玲俊, 唐軍, and 秦川, PD-1:PD-L1/PD-L2通路在結(jié)核感染中的免疫作用. 中國比較醫(yī)學(xué)雜志, 2015. 25(07): p. 74-76.

指南共識

序號	指南/共識名稱	要點(diǎn)
1	《非小細(xì)胞肺癌PD-L1表達(dá)臨床檢測中國專家共識（2023版）》	自2018年首個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑獲批治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)以來，國內(nèi)陸續(xù)有多個(gè)程序性死亡受體1(programmed death1,PD-l)及程序性死亡配體1(programmed death ligand1,PD-L1)的抗體藥物獲批用于NSCLC。不同藥物及適應(yīng)證對PD-L1表達(dá)提出了不同的檢測需求，包括伴隨診斷、補(bǔ)充診斷或不需要檢測等。
2	《實(shí)體腫瘤PD-L1免疫組織化學(xué)檢測專家共識（2021版）》	隨著臨床實(shí)踐數(shù)據(jù)的積累,PD-1/PD-L1 抑制劑在多種腫瘤中均被證實(shí)有效,現(xiàn)已用于包括肺癌、食管癌、胃癌、尿路上皮癌、肝癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤及惡性黑色素細(xì)胞瘤等腫瘤的治療之中。 PD‐L1檢測對于部分腫瘤的免疫治療具有伴隨診斷和補(bǔ)充診斷的價(jià)值。推薦級別Ⅰ級。